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4 月 14 日，全球 CDMO 龙头， Catalent 公司警告称，其 三家主要制造工厂 ( 包括一家生产基因疗法的工厂 ) 的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响 2023 财年业绩；公司的首席财务官已辞职，受到利空影响， Catalent 股价周五收盘下跌超过 20% ， 市值蒸发约 30 亿美元。
Catalent 表示，其位于马里兰州哈曼斯 (Harmans) 的基因疗法生产基地出现了 “生产力问题”，产能增长速度低于预期， 这将影响其第三和第四季度的收入。这家工厂是 Sarepta 针对杜氏肌营养不良症的基因疗法 SRP-9001 的生产地。
“今天的指导警告尤其令人不安，因为它表明，即使 SRP-9001 获得批准，至少在短期内，潜在的运营问题也会限制上行空间。最近的新闻也动摇了市场对批准的信心，”市场咨询公司一份分析报告显示，“ FDA 决定召集一个咨询委员会，这是一个明显的逆转。” 3 月 16 日， Sarepta 公告称，在 2023 年 5 月 29 日监管行动日期之前， FDA 将举行 SRP-9001 咨询委员会会议，深入研究 SRP-9001 的有关数据， 此前表示则不需要。
此外， Catalent 旗下最大的两家生产药品和原料药的工厂——位于西班牙布卢明顿和比利时布鲁塞尔的工厂， 也遇到了“生产力挑战”，成本高于预期 。据该公司称，由于在接受监管机构检查后需要“加强运营和工程控制”，该公司无法在这些工厂实现其生产力水平和收入目标。其大客户包括 Moderna 和强生等公司。
不过， Catalent 表示，经过内部审查，该公司已在所有三个生产基地进行了 “ 管理和运营变革 ” ，以解决问题的根本原因。
对 减肥药 Wegovy 的生产影响还不清楚。 Catalent 目前是诺和诺德非常受欢迎的减肥药 Wegovy 的唯一合同制造商，该减肥药使用了与其糖尿病药物 Ozempic 相同的成分。自 Wegovy 于 2021 年在美国上市后，需求激增。诺和诺德的周四表示，第二家合同制造商已准备好开始生产该药物。 目前尚不清楚 Wegovy 是否在 Catalent 受影响的工厂生产。 在周末 ，记者未能立即联系到诺和诺德请其置评。
市场分析师 Max Smock 表示 : “仅在第三财季，就有三家工厂出现了重大问题——其中包括 Catalent 最大的两家制造工厂——很明显，该公司的执行问题比我们此前预期的要更深、问题更大。
总结
Catalent 的危机在去年就有所显现。 2022 年 11 月媒体报道， Catalent 正在马里兰州、德克萨斯州和印第安纳州布卢明顿的主要制造厂裁减约 600 个职位，还暂停了在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。公司当时表示在 Covid-19 大流行期间增加了产能，需要缩减部分扩张。 不过， 2023 年 2 月，彭博社报道，美国丹纳赫公司表示有兴趣收购 CDMO 巨头 Catalent 。 或许被收购，才是 Catalent 摆脱危机的最佳选择。
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